Артрозилен ампулы


Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость (по 2 мл в ампуле из темного стекла, 6 ампул в пластмассовом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
  • капсулы: желатиновые твердые, продолговатые, с белым корпусом и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул – круглые гранулы от бледно-желтого до белого цвета (по 10 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке);
  • суппозитории ректальные: однородной консистенции, от бледно-желтого до белого цвета, торпедообразной формы (по 5 шт. в стрипе, 2 стрипа в картонной пачке);
  • гель для наружного применения: прозрачный, густой, бледно-желтого цвета, с запахом лаванды (по 30 или 50 г в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке);
  • аэрозоль для наружного применения: однородная почти белая или белая пена, выделяемая из баллона; после выхода газа – прозрачная жидкость от бледно-желтого до белого цвета (по 25 мл в аэрозольном алюминиевом баллоне объемом 25 мл в комплекте с насадкой-распылителем и защитным колпачком; 1 комплект в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 80 мг;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, кислота лимонная, натрия гидроксид.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 320 мг;
  • дополнительные компоненты: карбоксиполиметилен, тальк, повидон, диэтилфталат, магния стеарат, полимеры метакриловой и акриловой кислоты;
  • оболочка: желатин qsp., титана диоксид (Е171), дополнительно для крышечки – индиготин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав 1 суппозитория:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 160 мг;
  • дополнительные компоненты: полусинтетические глицериды.

Состав 100 мг геля:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 5 мг (соответствует содержанию кетопрофена – 3,125 мг);
  • дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, карбомер, полисорбат-80, троламин, очищенная вода, 95% этанол, лавандово-неролиевый ароматизатор.

Состав 1 мл аэрозоля:

  • активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 150 мг (соответствует содержанию кетопрофена – 93,75 мг);
  • дополнительные компоненты: смесь пропан-бутан, лавандово-неролиевый ароматизатор, полисорбат-80, пропиленгликоль, повидон, очищенная вода, бензиловый спирт.

Показания к применению

Капсулы, ректальные суппозитории

  • болевой синдром слабой/умеренной интенсивности: боли воспалительного характера, посттравматические/послеоперационные боли и др. – для купирования;
  • ревматические заболевания: остеоартроз, ревматоидный артрит, подагрический артрит, спондилоартриты, воспалительное поражение околосуставных тканей – для симптоматической терапии.

Раствор для в/в и в/м введения

Острый болевой синдром, возникающий на фоне следующих состояний/заболеваний (используют для кратковременной терапии):

  • болезни скелетно-мышечной системы различной природы;
  • воспалительные процессы;
  • посттравматические/послеоперационные боли.

Гель/аэрозоль для наружного применения

Для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях:

  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза (острая и хроническая форма): псориатический артрит, ревматоидный артрит, остеоартроз позвоночника/периферических суставов, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей;
  • мышечные боли неревматической/ревматической природы;
  • травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

Абсолютные

Для всех лекарственных форм Артрозилена:

  • III триместр беременности и период кормления грудью;
  • аспириновая триада;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, другим НПВС и ацетилсалициловой кислоте.

Дополнительно при системном применении:

  • пептическая язва;
  • период обострения язвенного колита;
  • болезнь Крона;
  • фаза обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • дивертикулит;
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН);
  • нарушения свертывания крови (в т. ч. гемофилия);
  • возраст до 18 лет.

Дополнительно при наружном использовании:

  • повышенная чувствительность к фенофибрату и солнцезащитным средствам (включая данные в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов на участке нанесения (в т. ч. экзема, мокнущие дерматозы, инфицированные раны, ссадины);
  • реакции фотосенсибилизации (включая указания в анамнезе);
  • возраст до 6 лет.

Относительные

Для всех лекарственных форм Артрозилена (использовать с осторожностью, ввиду возможных осложнений):

  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • пожилой возраст;
  • I и II триместр беременности.

Дополнительно при системном применении:

  • печеночная недостаточность;
  • алкогольный цирроз печени;
  • гипербилирубинемия;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • анемия;
  • заболевания крови (включая лейкопению);
  • алкоголизм и/или табакокурение;
  • отеки;
  • дегидратация;
  • стоматит;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дополнительно при наружном использовании:

  • выраженные функциональные нарушения почек/печени;
  • печеночная порфирия (в период обострения);
  • эрозивно-язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта;
  • возраст 6–12 лет.

Способ применения и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Артрозилен используют парентерально: в/м или в/в по 160 мг (1 ампуле) в сутки. Ампулу требуется вскрывать непосредственно перед введением.

Максимальная суточная доза не должна превышать 320 мг (2 раза в сутки по 1 ампуле), вводить препарат парентерально следует не дольше трех дней. При необходимости продолжения терапии препаратом рекомендуется перейти на пероральный прием капсул или использование суппозиториев ректальных.

Пожилым пациентам средство назначают в максимальной дозе 160 мг (1 ампула) в сутки.

В/в введение допускается исключительно в условиях стационара. С целью увеличения периода действия препарата проводят медленные в/в инфузии с продолжительностью не менее получаса.

Для приготовления раствора для инфузии лизиновую соль кетопрофена разводят в следующих водных растворах (используемых в дозе 50 или 500 мл):

  • 10% водный раствор левулезы;
  • изотонический раствор хлорида натрия (0,9%) или декстрозы (5%);
  • Рингера лактат раствор по Хартману;
  • раствор Рингера ацетата;
  • коллоидный раствор декстрана в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для осуществления в/в болюсного введения препарат разводят в 50 мл растворителя; для инфузионного вливания – в 500 мл.

Капсулы

Капсулы Артрозилен предназначены для перорального приема: в дозе 320 мг (1 капсула) в сутки, во время или после еды.

Курс – 3–4 месяца.

Суппозитории

Суппозитории Артрозилен используют ректально: 2–3 раза в сутки в дозе 160 мг (1 суппозиторий), максимальная суточная доза – 480 мг (3 суппозитория).

Пациентам преклонного возраста рекомендуется использовать не более 320 мг (2 суппозитория) в сутки.

При наличии функциональных нарушений почек и/или печени необходимо уменьшение дозы.

Гель/аэрозоль для наружного применения

Гель и аэрозоль Артрозилен применяют наружно: разовая доза геля составляет 3–5 г (что соответствует размеру крупной вишни), аэрозоля – 1–2 г (что соответствует размеру грецкого ореха). Средство рекомендуется наносить 2–3 раза в сутки, осторожно втирая его до полного впитывания.

Курс не должен превышать 10 дней (без иных рекомендаций врача).

Побочные действия

При системном применении препарата может отмечаться развитие следующих нежелательных реакций:

  • система кроветворения: уменьшение протромбинового времени, лимфангит, лейкоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, васкулит, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение объема селезенки;

  • нервная система: перепады настроения, гиперкинезия, тревожность, раздражительность, нарушение зрения, галлюцинации, вертиго, тремор, головокружение, общее недомогание;
  • пищеварительная система: стоматит, диарея, боли в животе, дуоденит, эзофагит, эрозивно-язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта, гастрит, мелена, гематемезис, гепатит, увеличение размеров печени, повышение концентрации билирубина, усиление активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность;
  • дерматологические реакции: зуд, эритематозная экзантема, макуло-папулезная сыпь;
  • сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, бледность, гипотензия/гипертензия, периферические отеки, тахикардия, синкопальные состояния;
  • аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактоидные реакции (отек глотки/слизистой оболочки ротовой полости, периорбитальный отек), крапивница;
  • дыхательная система: ощущение спазма гортани, ринит, отек гортани, бронхоспазм, ларингоспазм, диспноэ;
  • мочевыделительная система: гематурия, цистит, болезненное мочеиспускание, отеки;
  • прочие: усиление потоотделения, нарушение менструального цикла, конъюнктивит;
  • местные реакции при ректальном использовании: зуд, тяжесть, жжение в аноректальной зоне, обострение геморроя.

При наружном использовании Артрозилена возможно появление следующих побочных эффектов:

  • местные кожные реакции: сыпь, эритема, зуд, чувство жжения (в некоторых случаях возможно распространение данных эффектов за пределы обработанного участка; очень редко местные реакции могут быть генерализованными);
  • прочие: реакции фотосенсибилизации, аллергические реакции, контактная экзема, дерматит, буллезный дерматит, крапивница.

Крайне редко вследствие наружного нанесения препарата могут отмечаться системные побочные реакции (например, функциональные нарушения почек).

Особые указания

Водные растворы лизиновой соли кетопрофена и гель для наружного применения могут быть использованы при проведении физиотерапевтических процедур: ионофорезе, мезотерапии (при ионофорезе средство наносят на отрицательный полюс).

Раствор, капсулы, суппозитории

На фоне терапии препаратом следует периодически контролировать картину периферической крови и деятельность почек/печени.

Артрозилен может маскировать симптомы инфекционных болезней.

В случае необходимости исследований на 17-кетостероидов лечение препаратом следует отменить за 2 дня до проведения теста.

При наличии функциональных нарушений почек и/или печени требуется снижение дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Применение Артрозилена у больных, страдающих бронхиальной астмой, может спровоцировать приступ данного заболевания.


Препарат не рекомендуется использовать женщинам, которые планируют беременность, т. к. при его применении возможно снижение вероятности имплантации яйцеклетки.

В период системной терапии кетопрофеном следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами.

Гель/аэрозоль

Артрозилен можно применять только на неповрежденных участках кожи.

Для того чтобы предупредить возможное развития фото- и гиперчувствительности, на всем протяжении курса терапии, а также в течение двух недель после его завершения следует защищать кожу от воздействия солнечных лучей. Также в этот период необходимо отказаться от посещения солярия.

Требуется избегать попадания средства на слизистые оболочки и в глаза.

Применять окклюзионную повязку не рекомендуется.

В случае сочетанного использования косметических средств (в т. ч. солнцезащитных), включающих в состав октокрилен, лечение препаратом нужно прекратить при развитии любой кожной реакции.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Артрозилена с другими лекарственными препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • индукторы микросомального окисления в печени (флумецинол, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, этанол, фенитоин): усиливается метаболизм кетопрофена, т.к. возрастает продукция гидроксилированных активных метаболитов;
  • гипотензивные средства, диуретики, урикозурические препараты: снижается их терапевтический эффект;

  • минералокортикостероиды, эстрогены, глюкокортикостероиды: усугубляются их побочные реакции;
  • фибринолитики, антикоагулянты, этанол, антиагреганты: усиливается их эффективность;
  • глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие НПВС: повышается угроза возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв, функциональных почечных нарушений;
  • цефоперазон, пероральные антикоагулянты, тромболитики, гепарин, антиагреганты, цефотетан, цефамандол: усиливается опасность появления кровотечений;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин: повышается их гипогликемическое действие (возможна корректировка дозы);
  • вальпроат натрия: нарушается агрегация тромбоцитов;
  • метотрексат, нифедипин, верапамил, препараты лития: возрастает плазменная концентрация этих препаратов;
  • колестирамин, антациды: снижается абсорбция кетопрофена (при пероральном приеме).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С. Баллон с аэрозолем запрещено перегревать.

Срок годности: раствор для инъекций, аэрозоль – 2 года; гель, капсулы – 3 года; суппозитории ректальные – 5 лет.

zdorovi.net

Способ применения и дозы

Артрозилен капсулы.

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс. в день во время или после еды.


Продолжительность лечения может составлять 3–4 мес.

Артрозилен гель.

При наружном применении Артрозилена разовая доза геля составляет 3–5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1–2 г (объем грецкого ореха).

В зависимости от величины поврежденного участка, Артрозилен следует наносить 2–3 раза в день или согласно предписаниям врача.

Артрозилен аэрозоль.

При наружном применении разовая доза аэрозоля составляет 1-2 г (объем грецкого ореха).

Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки. Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс. При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.

Артрозилен суппозитории для ректального применения

Ректально по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.

www.piluli.ru

Фармакологическое действие

Являясь нестероидным противовоспалительным препаратом, Артрозилен останавливает хронические воспалительные процессы, угнетая деятельность ферментов, разрушающих ткани, угнетает синтез простагландинов, ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Оказывая незначительное отрицательное воздействие на желудочно-кишечный тракт, препарат даёт хороший терапевтический результат, действует как анальгетик, имеет жаропонижающий эффект.

Благодаря воздействию препарата, больные обретают возможность разрабатывать необходимые объёмы движений, пропадает скованность после периода покоя, снижается отёк тканей. При применении перорально максимальный эффект наблюдается через 4 часа.

Действие наружных препаратов анальгезирующее, противоотёчное, они применяются как противовоспалительное для поражений суставов и мягких тканей: мышц, сухожилий, связок.

Фармакокинетика лекарственного средства

Усвоение пероральной формы, препарата в капсулах даёт максимальный эффект через 4 часа, стойкость результата зависит от принятой дозы препарата, биодоступность превышает 80%, при введении парентерально максимальная концентрация в синовиальной жидкости проявляется через один час, и терапевтический эффект длится дольше, чем при применении других форм, до 24 часов.

При ректальном применении степень усваивания препарата и проявления терапевтического эффекта также высоки, а при использовании наружно препарат всасывается медленно, биодоступность равняется 5 %.

Связываясь с белками плазмы, активное вещество кетопрофен хорошо распределяется в органах и тканях, в синовиальной жидкости, в соединительной ткани. Метаболизм препарата происходит в печени. Продукты метаболизма выводятся почками в течение суток.

Показания к применению

В зависимости от формы Артрозилен применяют в таких случаях:боли в колене

  1. Применяемые внутрь капсулы и суппозитории используют в качестве анальгетиков при послеоперационных состояниях, при болях вследствие перегрузок или травм, при умеренных болях, указывающих на наличие воспаления в околосуставных тканях. Препараты назначаются при различных видах артритов, остеоартрозе, воспалениях.
  2. Растворы для инъекций применяются для снятия острого болевого синдрома и при послеоперационных болях, при воспалениях околосуставных тканей различного происхождения.
  3. Гели и аэрозоли чаще применяются при поражениях мягких тканей и их травмах; при остеоартрозе позвоночника, псориатическом артрите, при мышечных болях неревматического характера.

Противопоказания к приему

Противопоказаниями для приёма любых форм препарата служат:

  • индивидуальная непереносимость активного вещества, гиперчувствительность к нему или к другим нестероидным противовоспалитеьным препаратам;
  • аспириновая астма;
  • язвенная болезнь и язвенный колит, болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • период лактации.

Во время беременности препарат назначают с осторожностью только в качестве наружного средства в третьем периоде беременности.

Механизм действия

Активное вещество препарата кетопрофен в содержании 99 % проникает в плазму крови, связываясь с альбумином и распределяется в тканях, угнетая синтез простагландинов и ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетая деятельность болезнетворных ферментов.

Как применять лекарство?

В зависимости от формы выпуска отличается и инструкция по применению к Артрозилену.

Формы выпуска

Препарат выпускается:

  1. В капсулах, содержащих кетопрофена лизиновую соль 320мг, а также вспомогательные вещества. В блистере имеется 10 капсул, в Формы выпускакартонной упаковке расположен 1 блистер.
  2. В растворах содержится 80 г кетопрофыена лизиновой соли на один мл вещества. Растворы выпускаются в ампулах из тёмного стекла, в картонных упаковках по 6 штук в каждой, по 2 мл в ампуле.
  3. Суппозитории содержат по 160 мг активного вещества, в картонной упаковке имеется 10 стрипов по пять в поддоне.
  4. Для наружного применения выпускается 5% мазь в алюминиевой тубе массой 30 и 50 г и аэрозоль 15%, содержащая 150 мг кетопрофена лизиновой соли на 1 г препарата в баллонах по 25 мл в картонной упаковке в сопровождении насадки-распылителя.

Более подробно о дозировках

Применение Артрозилена внутрь во время еды или после неё в течение 3 или 4 месяцев по одной капсуле в день.

Внутривенно или внутримышечно в медленном режиме введения, внутривенно 500 мл в течение 30 минут по одной ампуле не более двух раз в сутки в течение 3 дней.

Ректально применяется 1 суппозиторий 2-3 раза в день, максимальная доза в сутки составляет не более 480 мг.

Наружно препарат используют в количестве, соответствующем площади болезненной поверхности, но не более 5 г в одну аппликацию при применении геля и не более 2 г при применении аэрозоля, это размер горошины и объём чайной ложки соответственно курсом не более чем 10 дней.

Эффективность приема

В случае передозировки

При подозрении на превышение допустимой дозы препарата следует проводить мониторинг дыхательной и сердечной деятельности, в случае выявления нарушений осуществлять симптоматическую терапию.

Побочные действия

Возникающие при приёме препарата побочные действия можно охарактеризовать следующими изменениями:

  • пищеварительная система страдает от язвенных нарушений, пациент ощущает боли в животе, диарею;
  • кроветворительная система реагирует повышением уровня билирубина и повышение активности печеночных ферментов, размеры печени превосходят норму;
  • нервная система реагирует общим недомоганием, непроизвольным тремором, тревожностью;
  • могут возникнуть слёзотечение, проблемы со зрением;
  • различные виды кожной аллергии;
  • цистит, гематурия. сбой менструального цикла;
  • бронхоспазм, спазм гортани, ринит;
  • тахикардия, отёчность, гипер- и гипотензия.
  • аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Аллергические реакции на суппозитории могут проявиться несколько часов спустя после введения препарата: зуд, жжение, ощущение тяжести, геморрой и обострение его.

Особые указания

Лекарство АртрозиленПри наружном применении применении могут возникать также кожные дерматозы и экземы. При бронхиальной астме препарат назначают с осторожностью, так же и в пожилом возрасте.

Капсулы и растворы не применяют при анемии, сахарном диабете, сепсисе, отёках, повышенном артериальном давлении, стоматите, детском возрасте до 12 лет.

Капсулы, растворяя для введения и суппозитории противопоказаны при алкоголизме.

При тяжёлых нарушениях функций печени и почек препарат не назначают.

Внутренне принимающиеся препараты в период лактации противопоказаны. Также противопоказаны и в третьем периоде беременности.

Гели и аэрозоли применяют в первом и втором периоде беременности при сильной необходимости под контролем врача.

Препараты внутреннего действия не назначают лицам не достигшим 18 лет. Гели и аэрозоли применяют после достижения пациентом 12 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Барбитураты и трициклические антидепрессанты усиливают активность кетопрофена.

Действие антикоагулянтов усиливается, эффект от диуретиков снижается, усиливаются побочные эффекты глюкокортикоидов.

Одновременное назначение с другими антикоагулянтами усиливает риск возникновения кровотечений.

Усиливает действие инсулина, дозу нужно рассчитывать по-другому. Влияет на выработку тромбоцитов.

Изучим квалифицированное мнение

Отзыв врача, который использует в своей практике Артрозилен.

Стоимость лекарства

Цена Артрозилена:Лекарство Артрозилен цена

  • капсулы для применения перорально, 10 штук по цене 370 рублей;
  • растворы для внутримышечных и внутривенных инъекций, 6 штук за 190 рублей;
  • гель для наружного применения, ориентировочная цена на 50 г – 320 рублей;
  • аэрозоль, применяемая наружно, за 350 рублей;
  • суппозиторий для ректального использования, около 200 рублей.

Хранить лекарство необходимо в затемненном месте недоступно для детей при температуре не выше 25 градусов. Хранить суппозитории и капсулы можно 5 лет, а растворы и наружные формы лекарства – до 3 лет.

Гели и аэрозоли отпускаются без рецепта, капсулы, растворы и суппозитории только по рецепту врача.

Чем можно заменить средство?

К аналогам Артрозилена можно отнести препараты Оки и Фламакс.

Препарат Оки, выпускается в следующих формах:

  • в гранулах, их которых необходимо готовить раствор для дальнейшего приема внутрь;
  • в суппозиториях, содержащих по 60 и 160 мг действующего вещества, предназначенных для детей и взрослых соответственно;
  • в виде раствора для местного применения.

Фламакс выпускается в ампулах для внутримышечного введения, в капсулах содержащих 50 мг действующего вещества, в таблетках с дозировкой 100 мг.

osteocure.ru

Артрозилен инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артрозилен ампулы 80мг/1мл 2мл №6

Описание и инструкция к «Артрозилен, р-р д/ин амп 160мг 2мл №6 пач.карт.» Артрозилен

Фармакологическое действие Артрозилен

 

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.
После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.
При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Показания Артрозилен

Для приема внутрь и ректального применения
Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:
   – послеоперационные боли;
   – посттравматические боли;
   – боли воспалительного характера.
Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:
   – ревматоидный артрит;
   – спондилоартриты;
   – остеоартроз;
   – подагрический артрит;
   – воспалительное поражение околосуставных тканей.
Для парентерального применения
Кратковременное лечение острого болевого синдрома:
   – при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;
   – в послеоперационном периоде;
   – после травм и при воспалительных процессах.
Для наружного применения
   – острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
   – мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
   – травматические повреждения мягких тканей.

Режим дозирования Артрозилен

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс./сут, во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.
Ректально назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 480 мг. Пациентам пожилого возраста не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.
Парентерально (в/м или в/в) препарат назначают в дозе 160 мг (1 амп.)/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг (по 1 амп. 2 раза/сут).
Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.
Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (до 3 дней), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.
В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 мин.
Раствор для инфузии готовят на основе 50 мл или 500 мл следующих водных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно.
При наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1-2 г (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

Побочное действие Артрозилен

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).
Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.
Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.
Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.
Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, фотосенсибилизация. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.
Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Противопоказания Артрозилен

   – «аспириновая триада»;
   – III триместр беременности;
   – период лактации;
   – повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Для системного применения
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – язвенный колит в фазе обострения;
   – болезнь Крона;
   – дивертикулит;
   – пептическая язва;
   – нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
   – хроническая почечная недостаточность;
   – детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для наружного применения
   – мокнущие дерматозы;
   – экзема;
   – нарушение целостности кожных покровов;
   – детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста. При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация Артрозилен

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Особые указания Артрозилен

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.
При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Артрозилен

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие Артрозилен

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).
На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Условия и сроки хранения Артрозилен

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.
Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

 

Артрозилен — это хороший выбор. Все товары в интернет-аптеке ФАРМ-М, в том числе Артрозилен, проходят контроль качества товаров нашими поставщиками. Вы сможете на нашем сайте купить Артрозилен, нажав на кнопку «Купить». Мы с радостью доставим Вам Артрозилен по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки.

farm-m.ru

Состав

  • В состав капсул входит активный компонент: кетопрофен, представленный в форме лизиновой соли. Дополнительные составляющие: диэтилфталат, карбопол, повидон, магния стеарат, полимеры акриловой и метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, желатин, индиготин и хинолиновый желтый.
  • Инъекционный раствор также содержит действующее вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, натрия гидроксид, вода стерильную.
  • Суппозитории Артрозилен включают в свой состав активное вещество: кетопрофен, в форме лизиновой соли. Вспомогательные составляющие: глицериды полусинтетические.
  • Препарат в виде геля состоит из активного вещества: кетопрофена – лизиновой соли. Дополнительные компоненты: полисорбат, карбопол, ТЕА, этанол, ароматизатор неролен или лаванда, метилпарабен и вода подготовленная.
  • Аэрозоль содержит активное вещество: кетопрофен – лизиновую соль. Вспомогательные компоненты: неролен или лаванда, полисорбат 80, ППГ, бензиловый спирт, ПВП, вода подготовленная.

Форма выпуска

Выпускается Артрозилен в нескольких фармакологических формах, а именно в виде:

  • геля для наружного применения 30-50г;
  • капсул для приёма внутрь по 10 штук в упаковке;
  • инъекционного раствора в ампулах 2 мл по 6 штук в упаковке;
  • ректальных суппозиториев по 10 штук в упаковке;
  • наружного аэрозоля 25 мл.

Фармакологическое действие

Для всех форм Артрозилена характерно анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Проявление противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего эффекта обеспечивается способностью кетопрофена ингибировать ЦОГ-1 и -2, угнетать синтез ПГ. Кроме того, для препарата свойственна антибрадикининовая активность, стабилизация лизосомальных мембран и торможение высвобождения их из состава ферментов, которые способствуют разрушению тканей в случаях хронического воспаления. Снижается выделение цитокинов, замедляется активность нейтрофилов.

Применение Артрозилена позволяет снизить утреннюю скованность, припухлость суставов, повысить объём движений.

Входящая в состав препарата кетопрофена лизиновая соль, представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной рН. Поэтому Артрозилен практически не оказывает раздражающего влияния на ЖКТ.

Наружное использование спрея или геля оказывает местный противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффект. При этом проявляется высокое местное лечебное действие на пораженные суставы, сухожилия, связки, мышцы. Лечение препаратом при суставном синдроме позволяет ослабить боли в суставах, как в спокойном состоянии, так и при движении, снижается утренняя скованность и припухлость суставов. Установлено, что Артрозилен не оказывает разрушающего влияния в отношении суставного хряща.

При приёме капсул активное вещество полноценно всасывается из ЖКТ, с биодоступностью выше 80%. Максимальная концентрация достигается спустя 4-10ч с момента приёма, в зависимости от дозировки. При этом терапевтический эффект сохраняется 4-24 ч. Употребление еды может понизить концентрацию вещества в организме. Внутри организма отмечена полноценная связь кетопрофена с белками плазмы. Вещество способно проникать гистогематические барьеры, в ткани и синовиальную жидкость, где и происходит его распределение. Метаболизм кетопрофена происходит в печени, подвергаясь глюкуронидации с выработкой сложных эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов осуществляется в составе мочи и незначительная часть с каловыми массами.

Действие инъекционного раствора проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 18-20 ч. Активное вещество полноценно абсорбируется связываясь с белками плазмы. Препарат проникает сквозь гистогематические барьеры в ткани и физиологические жидкости, равномерно распределяясь в организме. Метаболизм происходит при участии ферментов печени, которые преимущественно выводятся почками, в течение 24 ч.

При использовании препарата в виде ректальных суппозиториев его действие проявляется в течение 45-60 минут. Максимальная концентрация вещества имеет прямую зависимость от принятой дозировки. В организме кетопрофен полноценно абсорбируется, связываясь с белками плазмы. Отмечено проникновение вещества сквозь гистогематические барьеры, распределяясь в тканях и важных органах. Метаболизм происходит в печени, с выработкой эфиров и глюкуроновой кислоты. Выведение метаболитов происходит в составе мочи.

Применение наружных средств геля и аэрозоля отмечено медленным всасыванием. При этом действие вещества проявляется в течение короткого времени и сохраняется в течение 5-8 ч. Биодоступность составляет примерно 5%.

Показания к применению

Основными показаниями к применению капсул и суппозиториев являются:

  • воспалительные, послеоперационные или посттравматические слабые и умеренные боли;
  • ревматоидный и подагрический артрит;
  • остеоартроз;
  • спондилоартриты;
  • воспалительное поражение околосуставных тканей.

Уколы назначают при кратковременном лечении острых болевых синдромов, сопровождающих:

  • заболевания костно-мышечной системы разного происхождения;
  • послеоперационные и посттравматические боли, связанные с воспалением.

Показаниями для назначения геля и аэрозоля являются:

  • заболевания опорно-двигательной системы, например – ревматоидный и псориатический артрит, остеоартроз периферических суставов или позвоночника, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические повреждения мягких тканей;
  • травматические поражения мягких тканей
    мышечные ревматические и неревматические боли.

Противопоказания к применению

  • высокая чувствительность к препарату;
  • аспириновая астма;
  • лактация, беременность;
  • обострение язвенной болезни желудка и 12-типерстной кишки, пептическая язва;
  • дивертикулит;
  • острая форма язвенного колита, болезнь Крона;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • детский возраст;
  • гемофилия и прочие нарушения, связанные со свертыванием крови и так далее.

Аэрозоль и мазь также не рекомендуется применять при:

  • мокнущих дерматозах;
  • экземе;
  • нарушении целостности кожных покровов.

Соблюдать осторожность требуется при лечении пациентов, страдающих:

  • бронхиальной астмой;
  • хронической сердечной недостаточностью;
  • анемией;
  • алкоголизмом;
  • печёночной недостаточностью;
  • сахарным диабетом и так далее.

Побочные эффекты

Применение Артрозилена может привести к развитию нарушений в деятельности органов ЖКТ, печени, нервной системы, органов чувств и кроветворения, мочеполовой, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Кроме того, возможно развитие различных нарушений кожных покровов и аллергических реакций.

При использовании наружных препаратов – геля и аэрозоля, не исключено возникновение фотосенсибилизация.

В любом случае необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению Артрозилена (Способ и дозировка)

Препарат выпускается в нескольких фармакологических формах, предназначенных для приёма внутрь, ректально, парентерально и наружно.

Таблетки для приёма внутрь назначают ежедневно по 1 штуке одновременно или после еды. Терапевтический курс может длиться 3-4 месяца.

Раствор для в/м или в/в назначают к применению по ампуле в сутки. Как правило, эта форма препарата используется для кратковременного лечения не более 3 дней в условиях стационара. Когда необходимо продолжить лечение, то допускается применение капсул или суппозиториев.

Ректальные суппозитории применяют ежедневно по 1 штуке 2-3 раза. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 480 мг. Пациентам пожилого возраста назначают суточную дозу до 2 суппозиториев.

Наружные формы аэрозоль и гель Артрозилен инструкция по применению рекомендует наносить в небольшом количестве ежедневно по 2-3 раза. При этом разовая дозировка аэрозоля составляет 1-2г. Длительность терапии устанавливает лечащий врач, но она не должна быть дольше 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препаратами Артрозилен не описаны.

Взаимодействие

Одновременное применение с индукторами микросомального окисления в области печени – фенитоином, барбитуратами, флумецинолом, рифампицином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами повышает выработку гидроксилированных активных метаболитов.

Установлено, что Артрозилен уменьшает действенность некоторых урикозурических средств, усиливает эффективность антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, а также гипотензивных и мочегонных препаратов.

Совместное использование с НПВС, ГКС, кортикотропином, этанолом способно вызвать развитие язв и кровотечений ЖКТ, повысить вероятность появления отклонений функций почек.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, цефоперазоном, цефамандолом антиагрегантами и цефотетаном увеличивается риск возникновения кровотечений.

Кроме того, данный препарат усиливает гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств, поэтому при одновременном назначении требуется перерасчёт дозы. Сочетание с вальпроатом приводит к нарушениям агрегации тромбоцитов, с верапамилом, нифедипином, литием, метотрексатом повышает их концентрацию в составе плазмы. Комбинированный приём с сантацидом и колестирамином может снизить абсорбцию Артрозилена.

Особые указания

При лечении капсулами, инъекционным раствором и суппозиториями требуется проведение контроля показателей периферической крови, а также состояния функций печени и почек.

Когда нужно определить 17-кетостероидов, то лекарство отменяют перед исследованием за 48 ч.

Применение кетопрофена нередко маскирует симптомы инфекционного заболевания.

Нарушения функций почек и печени требуют понижения дозировки и тщательного наблюдения состояния больных.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, может возникнуть приступ бронхиальной астмы.

При планировании беременности, рекомендуется воздержаться от применения препаратов, так как возможно понижение вероятности имплантации яйцеклетки.

Аэрозоль и гель Артрозилен нужно наносить на кожу без повреждений. Важно, чтобы лекарственное средство не попало в глаза и слизистые оболочки. Избежать проявления повышенной чувствительности или фоточувствительности можно, если защищать кожу от солнечных лучей в период всего лечения.

Условия продажи

Препарат в форме капсул и раствора для инъекций отпускается по рецепту. Мазь и спрей Артрозилен являются препаратами безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Для хранения препарата предназначено тёмное место, защищённое от детей, при температуре до 25°C.

Аналоги Атрозилена

В современной фармакологии разработано множество средств подобного действия. Аналоги данного препарата: Кетопрофен, Кетонал, Орувель, Профенид, Кнавон, Фастум, Феброфид, Актрон, Флексен, Кетопрофен-ратиофарм, Ультрафастин, Артрум, Фламакс, Кетолист ретард, Алреумант, Асозал, Остофен, Синпрофен и так далее.

Алкоголь и Артрозилен

Одновременное применение данного препарата и алкоголя усиливает его действие и увеличивает риск развития ЖК-кровотечений.

Отзывы об Артрозилене

Как показывают отзывы на гель Артрозилен, его эффективность проявляется не во всех случаях. Сообщения на форумах показывают, что этот препарат часто назначают при лечении подагры. Однако одновременное применение капсул и геля приносят облегчение только когда, терапия проводится на начальной стадии заболевания.

Тем не менее данный препарат хорошо помогает при лечении болей травматического характера, например, при ушибах. Встречаются сообщения о том, как при помощи Артрозилена пациенты устранили воспаления суставов. Конечно, если боль и другие нежелательные симптомы сохраняются в течение длительного времени нужно обратиться к врачу, а не пытаться выбрать лечение самостоятельно.

Цена Артрозилена, где купить

Цена суппозиториев для ректального использования 160 мг за 10 штук составляет 220-370 рублей.

Инъекционный раствор, чтобы ставить уколы в ампулах 2 мл, по 6 штук в упаковке стоят 160-190 рублей.

Таблетки или капсулы 320 мг по 10 штук в пачке можно купить за 270-320 рублей.

Цена геля Артрозилен 15% варьируется в пределах 270-320 рублей.

Цена спрея составляет 280-300 рублей.

medside.ru